半岛手机官网入口近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市。这是上海市今年第二款获批上市的国产1类创新药。
妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
近期,市药品监管局正聚焦提升服务能级,持续推进药品、医疗器械注册服务迭代升级;及时了解企业需求,针对重要企业的关键品种实施“一品一企一策”,为企业精准匹配、主动推送、培训解读适用政策,提高产品注册申报成功率;服务创新企业提升临床试验质量,强化以上市为导向的临床试验支撑能力,缩短从基础研究到产业化周期,助力创新药械研发上市。深入推进营商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。
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53麻城a
2024-05-17 11:45:36 推荐
187****6199 回复 184****7859:#这一跪是为比黄金更贵的生命# 🐤来自武穴
187****3969 回复 184****1567:#仪仗兵擎旗手动作精准度有多高# 🐥来自大冶
157****9820:按最下面的历史版本🐦🐧来自赤壁
67石首344
2024-05-18 17:05:44 推荐
永久VIP:#嫦娥六号月背出差之旅划重点# 🐪来自洪湖
158****5179:#嫦娥六号要出差50多天# 🐫来自松滋
158****6430 回复 666🐬:#获救者向梅大高速拦车老人下跪# 🐭来自宜都
72枝江ve
2024-05-19 19:35:14 不推荐
当阳zi:#嫦六发射01指挥员是老熟人# 🐰
186****7034 回复 159****2167:#90后女孩的工作是撸小鸡# 🐱