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2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

北京同仁堂生产的仁丹一般按袋出售,每袋30粒,总重0.9g,说明书建议每次摄入0.3g至0.6g,但并未写明每日服用次数。

9555cc开元下载近日,有科普博主称,有读者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒。该博主称,他们检测发现,北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒风险。

澎湃新闻以消费者身份咨询了淘宝、京东和拼多多平台的5家同仁堂官方旗舰店和同仁堂大药房旗舰店。所有客服均表示,不清楚网上反映的服用仁丹汞中毒情况,并强调产品中的汞含量都符合国家有关标准。同仁堂拼多多官方旗舰店客服称,“严格按照说明书使用不会中毒”。

北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇向澎湃新闻指出,若同仁堂的产品中确有朱砂成分,那么按照中国药典的规定,应当在说明书上明确标注朱砂有毒,以及孕妇、肝肾功能不全者等特定人群应该避免使用等字样,“应保障使用者的知情权和选择权,以及用药安全权”。

就前述博主反映的情况,4月11日,澎湃新闻多次拨打北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂公开电话,但截至发稿时,电话未能接通。11日下午,澎湃新闻以消费者身份致电北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心,接线人员称没有关注到前述网上反映的情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,均按照规范标准进行生产。

仁丹作为非处方类药物,消费者不经医生开处方即可购买。对于该产品是否可长期服用,同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称,中成药需要药物沉淀积累,重在调理,起效相对缓慢,建议先用上一个月,看看效果,但无需长期服用,没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称,对症可以长期服用,待症状缓解后停药即可。

世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)已将游离汞(元素汞)及无机汞化合物列为三类致癌物,即对人体致癌性尚未归类的物质或混合物,即作为无机汞化合物的硫化汞同样具有可疑的致癌性。

4月11日,北京同仁堂客服称,仁丹的有效成分经过科学炮制,“不会像您想象的那样”,比如偶尔出现中暑症状,可结合临床使用,肯定不会长期大量服用。

该论文还指出,汞在人体内的“生物半衰期”估计约为30至60天,但在大脑中的半衰期可能长达约20年。元素汞在大脑中氧化后与硒或关键蛋白质-SH基团结合后,可能会在大脑中长期沉积。

紧接着,2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文,称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155克,均符合国家相关标准。

急性中毒的症状为急性胃肠炎,包括腹痛、恶心、呕吐、腹泻,严重者出现脓血便、少尿、无尿、尿毒症、昏迷等。慢性中毒症状包括口腔黏膜溃疡、牙龈炎、呕吐血样物、腹痛、腹泻、视物模糊、精神紊乱、少尿、无尿、肾功能衰竭等。

4月11日下午,北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心的接线人员称,目前尚未关注到网上反馈的汞中毒情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,按照规范标准进行生产。

目前,北京同仁堂生产的仁丹在线上各大购物平台均正常在售。30粒一袋的售价约为3元,100袋整盒装约245元。在京东平台上的同仁堂大药房旗舰店,仁丹累计获得500多条评价,多人评价称购买此药以作备用,还有人称已回购多年。

汞在自然界主要是以化合物的形式存在。朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),并含有少量的游离汞(元素汞)及可溶性汞盐(无机汞)。当硫化汞遇高温(300℃左右)分解成游离汞,游离汞与人体中的酶结合后,会导致酶活性降低,产生毒素。因此,朱砂入药前需经过严格的炮制减毒,如采用水飞法炮制——将球磨机磨碎朱砂过程中加水,避免温度过高分解产生游离汞。同时,朱砂只能用散剂,不能用煎剂。

武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜曾接受媒体采访时表示,若长期使用或过量使用朱砂,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。

微博视频博主“凯喜博士DrCash”当天也发文称,在国内检测另一批次的北京同仁堂仁丹产品,发现汞含量不低。其发布的照片显示,该批次产品生产于2022年3月。

说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。

香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银(即汞)。同仁堂方面对此回应称开展自查工作。

澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2 mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。

2022年,韩国中央大学医学院预防医学系的一项论文指出,元素汞不易被胃肠道吸收,吸收率约占摄入剂量的 0.01%。不过,当长时间摄入后,随着接触时间的推移,体内汞负荷的情况多出现在肾脏中。而无机汞化合物有一定的吸收率,约占摄入剂量的7%至 15%,主要在蓄积在近端肾小管,会对肾脏造成损害。

香港特别行政区政府卫生署中医药规管办公室发布的用药建议也明确指出,超量或长期服用朱砂,可造成急性或慢性中毒,需立即就医。

科普作者“老爸讲科学”日前发文称,一位生活在德国的读者向其反映,她和德国丈夫此前检查发现体内汞含量超标,属于严重汞中毒,经检测,他们服用的北京同仁堂仁丹远超欧盟标准。照片显示,该批次产品生产于2022年2月。

邓勇指出,在我们国家,对于中药和制剂的生产和销售,都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着,某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制,“若超过这个限制,可能会导致不良反应或中毒”。

彼时,长期关注中成药毒副作用的一位行业人士曾向媒体表示,同仁堂集团有数十种药品含有一种叫朱砂的成分。多种内地畅销药含汞量远超香港及欧盟标准。小孩可用药中,部分也含有这种成分。

而在北京同仁堂仁丹的说明书中,不良反应和禁忌均显示为“尚不明确”。注意事项中只提到,有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者,“均应在医师指导下服用”。说明书并未对朱砂有毒专门提醒,也未提醒孕妇及肝肾功能不全者禁用。

中华药典中写明,朱砂有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,孕妇及肝肾功能不全禁用。不过北京同仁堂仁丹说明书中,并未特别提醒朱砂有毒。

11日下午,北京市药品监督管理局办公室接线人员告诉澎湃新闻,尚不知晓前述情况。并让记者留下联系方式,表示与领导沟通后再作回复。

中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌仁丹属于OTC乙类(非处方药),成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效,常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船等不适反应。仁丹中的朱砂含有硫化汞。

2013年5月,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍,被香港卫生署强制召回。根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定,中成药重金属及有毒元素含量限量标准,汞的每日服用量上限为36μg。

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