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截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。该公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。

近日，上海市食品安全研究会理事刘少伟接受媒体采访时表示，红曲作为药品服用的话，需注意其中的有效成分，是否符合国家规定，是否在最大食用剂量范围内，如果超量，就有可能会给身体器官造成伤害。

22日，小林制药中国官网也发布了《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》，称“部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆”。同时表示“目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的，我们决定自主召回红麹原料相关产品。”

26日，中新网致电小林制药询问召回流程相关事宜，对方表示，在天猫、京东、拼多多海外旗舰店购买的产品可以通过官方渠道退回。

刘少伟认为，如果将红曲作为普通食品来食用的话，消费者无需担心。红曲本身只是一种发酵产物，制造过程中可能会存在着一些霉菌或是有毒的代谢产物，但只要是正规的食品厂，其生产出的产品都是经过检测的，并且我们生活中吃到的用红曲霉素制作的豆腐乳，或是以红曲为色素的产品，这些添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。(完)

对于代购的产品，小林制药工作人员表示，可以把实物寄回，公司验证属于正品后，会参考日本官网的价格进行退款。对于召回产品截止时间，目前尚未明确，工作人员称，“这是一个长远计划”。

上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K(Monacolin K)的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成。这一发现引起了国际的广泛关注和重视，经过科学家们对红曲更深入的研究，终于在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市。

日本宝酒造公司已经发布消息称，因该公司生产的一款酒使用了由小林制药公司提供的红曲原料，决定对约9.6万瓶该产品进行自主回收。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。

一壹发edf当地时间26日，日本药企小林制药发布消息称，1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后，因肾脏疾病死亡。正在调查该消费者死亡与服用产品的因果关系。

另据央视新闻报道，小林制药公司当地时间26日发布消息称，最新收到约50人在服用该公司含红曲成分的保健品后住院的通报消息。

22日晚，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。有日媒报道，本月16日分析结果就已显示部分红曲原料中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回。对此，小林制药社长承认决策迟缓。